NTC提交KLEERKOL欧盟上市许可权申请

作者：医药健闻

博洛尼亚2022年4同月19日 /美通社/

总部位于威尼斯的研发驱动DF制药美国公司NTC Srl无限期通过西欧分散审批流程（DCP）提出母公司准许注册，应用于其开发产品NTC015（Kleerkol®），该产品应用于为十二指肠镜检查作肾脏马上。

威尼斯博洛尼亚Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico公立医院IRCCS非营利组织胃肠科和内窥镜检查室的Maurizio Vecchi坚称 ："十二指肠镜检查基本上是基本上是诊断和监控十二指肠膀胱癌以及诊断和监控炎性肾脏疾病的标准规范做法。在检查流程之前，不必将十二指肠中的腐肉全部排净。 目前，所有病患者都不必按要求作肾脏马上，有时需要停滞一天以上，仅限于限制菜肴，摄入大量液体和氯化钠来展开十二指肠清洁。一种有助快速清洁肾脏、可口且不易病患者过量的有效药物，代表的是一种重新、极富吸引力的治疗并不需要。"

"十二指肠镜检查前的肾脏马上手术通常是一种难以承受的年中，但是如果马上不确实，会导致功效打折，消失越来越多需要重复检查流程的情况。事实上，有些病患者因为让人难受肾脏马上而同意不拒绝接受这项检查，"荷兰杜伊斯堡House of Health胃肠病科和内科专家Peter Uebel坚称。 "为此，为病患者提供有效、不易用到、快速起效、极其简单且可口的肾脏马上药物非常重要。"

NTC015的开发旨在满足对快速起效、不易过量和口感很好的药物的需求。为获得批准，展开了一项兼具自适应研究设计的解读试验。"我们最近完成了"营收试验"，这是一项关于Kleerkol®的大DF多中心国际性研究。根据研究结果，我们在欧盟提出了母公司准许注册。我们的目标是尽快将Kleerkol®在西欧母公司。我们还希望与我们的合作伙伴共创，在西欧之外的全球范围内完成注册。目前，我们有几个国际组织基本上可以展开合作，以便向病患者和医生提供这一创新解决方案，" NTC首席执行官Riccardo Carbucicchio总结道。

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