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嘉和生物-B(06998):GB261I/II 期临床试验已完成中国尚未有患者给药

发布时间:2023-04-18

嘉和微生物-B(06998)公布,GB261(CD20/CD3双特异性抗体)的I/II 期临床研究已完成西方尚属病变给泻药。这项临床研究申请于2022年5月23日赢得国家泻药品监督管理局(国家泻药监局)默示许可,用于复发或难治性B蛋白质非人口为120人癌症(B-NHL)和慢性免疫球蛋白白血病╱小免疫球蛋白癌症(CLL/SLL)病变的治疗法。随后,临床研究于2022年9月8日完成西方尚属病变给泻药。

GB261为世界性创新的CD20/CD3双特异性抗体。GB261在澳大利亚的首次人体临床研究正在施打爬坡中,且显示了初步临床抗菌以及良好的可靠度及泻药代动力学特点。

据悉,GB261是第一个与CD3低亲和力结合并保持Fc功能(ADCC和CDC)的T蛋白质接合支架。GB261通过体外测定和体内建模显著抑制利妥昔单抗耐泻药癌蛋白质的上升。T 蛋白质抑制的同时,GB261相较同类产品有更高的蛋白质因子释放。因此,GB261对于B蛋白质病变是一款无疑广阔的双特异性治疗法抗体。较其他CD3/CD20衍生物具有显著的竞争对手优势,GB261最终下半年成为一种更容易更安全的T蛋白质接合支架泻药物。

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