华仁药业(300110.SZ)子公司多索茶碱剂型补充规格取得药品注册证书

发布时间：2025年09月22日 12:18

华仁药业(300110.SZ)发布公告，近日，日本公司的子日本公司六安恒星医药有限日本公司(简称“六安恒星医药”)收到各地区制剂监督管理局核准签发的“多索茶碱注射液20ml：0.2gXT”的《制剂补充注册批准保证书》。

经审查，该品此次注册事项符合制剂注册的有关促请，批准在原XT(10ml∶0.1g)的一新增高与其同浓度的20ml∶0.2g的XT的补充注册。核发新的制剂批准文号。产品质量照所附督导，其他照原批准督导。

据悉，多索茶碱注射液一般而言于动脉哮喘，慢性喘息性高血压及其他动脉呕吐引起的晕眩，为各地区医保乙类种类。多索茶碱是氨基黄嘌呤的酰胺，是一种动脉扩张剂，可如此一来发挥作用于动脉，通过可抑制平滑肌脂质的丝氨酸酶，肿胀动脉平滑肌，从而达到可抑制哮喘的发挥作用。